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【ChiCTR2600119510】抑郁症的生物标记物研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119510

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁

试验通俗题目

抑郁症的生物标记物研究

试验专业题目

抑郁症的生物标记物研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采集神经心理测验、认知测验、近红外、磁共振、脑电和血样等，研究抑郁症与健康对照在量表、行为学和大脑血氧浓度、神经振荡和脑网络功能连接上的心理、行为、生理差异，探索与抑郁症相关的生物标记物。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

1500;500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-05

试验终止时间

2031-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 病人入组标准： （1）年龄 18-65 岁，性别不限; （2）受试者由精神科医师确定受试者符合 DSM-5 抑郁障碍发作的诊断标准; （3）HAMD-24 总分 >= 20 分； （4）有能力完成量表评估; （5）本人及家属签署知情同意书; 2.健康被试入组标准： （1）年龄在 18-65 周岁； （2）身体健康，无抑郁焦虑情绪和睡眠问题； （3）经自己或监护人同意自愿参加，填写知情同意书； （4）能理解书面语言，配合问卷调查； （5）能完成相关生理指标采集者。；

排除标准

1.病人排除标准： （1）符合 DSM-5 中其他精神障碍诊断标准; （2）伴有严重的躯体疾病（如癫痫、小儿脑性瘫痪等）; 2.健康被试排除标准： （1）装有心脏起搏器或体内有无法摘取的金属物品等其他磁共振禁忌症；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学附属康宁医院

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