【ChiCTR2300079298】头针联合功能性电刺激对脑卒中患者步行功能的影响及脑机制研究
登记号
ChiCTR2300079298
首次公示信息日期
2023-12-29
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
头针联合功能性电刺激对脑卒中患者步行功能的影响及脑机制研究
试验专业题目
头针联合功能性电刺激对脑卒中患者步行功能的影响及脑机制研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
脑卒中
申办单位
湖北文理学院附属医院 襄阳市中心医院
申办者联系人
郭新毅
联系人邮箱
290695279@qq.com
联系人通讯地址
湖北省襄阳市襄城区荆州街136号
联系人邮编
研究负责人姓名
吴曦
研究负责人电话
+86 133 3985 4786
研究负责人邮箱
1015411076@qq.com
研究负责人通讯地址
湖北省襄阳市襄城区荆州街136号
研究负责人邮编
试验机构
湖北文理学院附属医院 襄阳市中心医院
试验项目经费来源
自筹
试验分类
干预性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
随机平行对照
随机化
借助EXCEL随机数字生成器，将纳入患者随机分为3组
盲法
双盲（患者，评估者）
试验范围
试验目的
①通过临床随机对照研究探讨头针联合FES不同时序对脑卒中患者步态的影响。
②利用fMRI技术观察头针联合FES对脑卒中患者大脑各功能区的影响，探讨联合治疗的作用机制。
目标入组人数
22
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2025-12-31
入选标准
①首次诊断脑卒中（脑梗死或脑出血），或者非首次发病但未遗留后遗症，病程<24个月；②生命体征平稳、神经系统症状不再进展；③年龄18-80岁；④右利手；⑤单侧偏瘫，有站立和行走能力，下肢Brunnstrom分期在3期及以上；⑥无严重认知功能障碍，不能配合评估；⑦无严重的心、肺、肾等相关疾病。
排除标准
①此次发病过程中有脑部手术史；②有其他影响步行的肌肉骨关节疾患和神经系统疾患；③有核磁共振检测的禁忌症（比如：体内有金属、心脏起搏器、幽闭恐惧症等）；④合并严重心、肝、肾等疾病；⑤合并有颅脑外伤、肿瘤；⑥有癫痫发作史或被诊断为癫痫；⑦不愿意签署知情同意书者。
是否属于一致性评价
下载全文
查看全文
