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【ChiCTR2200063568】甲苯磺酸瑞马唑仑用于成人无痛胃肠镜联合检查的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063568

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠镜联合检查患者144例

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑用于成人无痛胃肠镜联合检查的应用研究

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑用于成人无痛胃肠镜联合检查的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）主要目标：甲苯磺酸瑞马唑仑用于成人无痛胃肠镜联合检查的镇静的安全性和有效性 （2）次要目标：内镜室医生的满意度；麻醉药用量以及费用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机产生

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省医师协会临床研究基金项目

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-20

试验终止时间

2022-10-20

是否属于一致性

/

入选标准

1）ASAI-II级； 2）BMI18~30kg/m2 3）接受胃肠镜联合检查术（先行胃镜检查，后行肠镜检查） 4）年龄18-60岁；

排除标准

1）长期使用精神药物及认知功能有障碍的患者； 2）患有传染性疾病者； 3）对甲苯磺酸瑞马唑仑和丙泊酚等过敏者； 4）评估为困难气道的患者：改良马氏评分Ⅲ级及以上； 5）怀孕和哺乳期患者； 6）近期有生育计划者； 7）有严重酗酒史者； 8）3个月内有参与任何临床试验者； 9）拒绝参加本试验研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

绍兴市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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