【ChiCTR2400084407】随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计，评价空腹及餐后状态下单次口服受试制剂醋氯芬酸片与参比制剂醋氯芬酸片（商品名：Airtal®）在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
ChiCTR2400084407
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醋氯芬酸片
化学药
醋氯芬酸片
2024-05-16
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无
随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计，评价空腹及餐后状态下单次口服受试制剂醋氯芬酸片与参比制剂醋氯芬酸片（商品名：Airtal®）在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计，评价空腹及餐后状态下单次口服受试制剂醋氯芬酸片与参比制剂醋氯芬酸片（商品名：Airtal®）在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
主要研究目的 研究空腹及餐后状态下单次口服受试制剂醋氯芬酸片（规格：100mg/片，浙江赛默制药有限公司生产）与参比制剂醋氯芬酸片（Airtal®，规格：100mg/片；Almirall,S.A.生产）在健康受试者体内的药代动力学，评价空腹及餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的 研究受试制剂醋氯芬酸片和参比制剂醋氯芬酸片在健康受试者中的安全性。
随机交叉对照
其它
随机表由统计单位应用SAS9.4按1:1区组随机产生
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