【ChiCTR2600121643】改良预冲法无肝素透析在出血及高危出血倾向患者中的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600121643

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-01

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性肾功能衰竭

试验通俗题目

改良预冲法无肝素透析在出血及高危出血倾向患者中的研究

试验专业题目

改良预冲法无肝素透析在出血及高危出血倾向患者中的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探讨改良预冲法无肝素透析技术在出血及高危出血倾向患者中的安全性与有效性，优化无肝素透析操作流程。核心目的是解决现有无肝素透析技术在临床应用中的关键瓶颈。降低无肝素透析过程中的体外循环凝血风险，提高透析器和管路的有效使用时间；在避免肝素类抗凝剂使用的前提下，保证有效透析时间；减少因凝血导致的透析中断、治疗效果下降及患者急性并发症的发生。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

前瞻性、随机对照试验

盲法

单盲,对结局评估者与数据分析者设盲

试验项目经费来源

改良预冲法无肝素透析在出血及高危出血倾向患者中的研究；四川省医学科技创新研究会（2025YCYM097）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-08-01

是否属于一致性

入选标准

纳入标准：1.并发消化道出血、脑出血的维持性血液透析患者；高危出血(肉眼血尿、便血、月经、皮肤粘膜出血)或中高度出血倾向(肾穿刺术前准备和术后5d内、手术、外伤后3d内等)血液透析患者；2.未口服或注射止血药物；3.透析血路管中不输血、输液；4.血管通路条件良好，内瘘或导管的血流速度能达到 200-300ml／min ；5.患者治疗模式为血液透析。；

排除标准

排除标准：1.患者不配合，烦躁、精神异常者；2.血小板及凝血功能异常；3.恶性肿瘤晚期合并多器官衰竭者。4.血液透析时间少于 3 个月。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

攀钢集团总医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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