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【ChiCTR2100048169】利多卡因阴茎局部神经阻滞麻醉治疗全身麻醉后阴茎异常勃起的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048169

试验状态

结束

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2021-07-04

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

阴茎异常勃起

试验通俗题目

利多卡因阴茎局部神经阻滞麻醉治疗全身麻醉后阴茎异常勃起的效果研究

试验专业题目

利多卡因阴茎局部神经阻滞麻醉治疗全身麻醉后阴茎异常勃起的效果研究

申办单位信息
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联系人邮编

617023

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临床试验信息
试验目的

针对全麻术中发生阴茎异常勃起的患者，探讨利多卡因阴茎背神经阻滞对全身麻醉后发生阴茎异常勃起治疗的安全性、有效性、可操作性及可重复性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机软件

盲法

No

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

12;13

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）择期手术全身麻醉。 （2）气管插管成功后30min内，泌尿外科医生消毒铺巾行经尿道内窥镜操作前发生阴茎勃起，阴茎勃起硬度3～4级，停止操作，阴茎未自行疲软。 （3）美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ～Ⅲ级，年龄20～70岁，且无高血压病、无糖尿病、无过度肥胖（体重指数(BMI)≤30）、阴茎勃起功能异常、无心律失常、无利多卡因过敏等情况，且术前未使用任何可引起阴茎勃起的药物。 （4）所有患者术前询问患者平时性功能良好、勃起反应正常，国际阳萎勃起指数（IIEF-5）均为21分以上。；

排除标准

1. 既往高血压病、糖尿病等慢性疾病病史。 2.过度肥胖（体重指数(BMI)≥30）。 3.阴茎勃起功能异常、心律失常、利多卡因过敏等病史。 4.术前使用可引起阴茎勃起的药物，如西地那非、达泊西汀等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

攀钢集团总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

617023

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