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首页 临床进展 静脉注射氟比洛芬酯的时机对神经监测下甲状腺切除术后咽喉痛的影响：一项随机对照试验

【ChiCTR2500106671】静脉注射氟比洛芬酯的时机对神经监测下甲状腺切除术后咽喉痛的影响：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106671

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

咽喉痛

试验通俗题目

静脉注射氟比洛芬酯的时机对神经监测下甲状腺切除术后咽喉痛的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

不同时机氟比洛芬酯静注对神经监测下甲状腺切除术术后咽喉痛的影响

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临床试验信息
试验目的

针对神经监测下甲状腺手术（IONM）中术后咽喉痛（POST）高发生率（61.0%-90.3%）的问题，本研究比较了在术前诱导期和手术结束时静脉注射氟比洛芬酯对 POST 的预防效果，以确定最佳给药时间。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据计算机生成的随机化序列，将患者分为三组：A 组（术前给药）、B 组（术后给药）和 O 组（安慰剂组）。为确保分配过程不被泄露，统计人员独立于研究团队（未参与患者招募、筛选、麻醉管理、数据收集和结果评估）严格保守了这个随机序列。在每位患者入组并获得唯一的研究编号后，统计人员将相应的组别信息（A/B/O）按顺序密封在不透明的编号信封中。这些信封由手术室指定人员保管（未参与研究评估）。

盲法

双盲，对受试者和评估者设盲。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-25

试验终止时间

2025-07-20

是否属于一致性

/

入选标准

1: 患者年龄18～65岁； 2: 经美国麻醉医师协会（ASA）评估麻醉风险分级为Ⅰ-III级； 3: 喉镜暴露分级为Ⅰ-Ⅱ级； 4: 择期行术中神经监测（IONM）的甲状腺切除术。；

排除标准

1.体重指数≥30kg/m^2 2.基础心率<50次/min； 3.严重心脑血管、肝肾疾病； 4.听觉异常、智力发育不全； 5.长期服用阿片类药物或镇静剂； 6.凝血障碍或抗凝药物使用史、颈椎损伤的风险； 7.本研究中所用药物有禁忌症者； 8.颌面部手术史； 9.慢性呼吸道疾病、近期呼吸道感染、慢性咳嗽、吸烟史； 10.气管导管留置时间超过4h或术毕超过1h未拔管以及术后带管转重症监护室者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学中日联谊医院麻醉科,吉林长春130033

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研究负责人邮编

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