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【CTR20130152】复方氨酚烷胺胶囊人体生物等效性试验

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基本信息
登记号

CTR20130152

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

复方氨酚烷胺胶囊

药物类型

化药

规范名称

复方氨酚烷胺胶囊

首次公示信息日的期

2013-07-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

用于缓解普通感冒或流行性感冒引起的鼻塞、咽喉痛、头痛发热等，也可用于流行性感冒的预防和治疗。

试验通俗题目

复方氨酚烷胺胶囊人体生物等效性试验

试验专业题目

复方氨酚烷胺胶囊空腹条件下、随机开放、两周期双交叉健康人体生物等效试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称

/

联系人邮箱
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联系人邮编

712031

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

以陕西东泰制药有限公司提供的复方氨酚烷胺胶囊为试验制剂，与浙江亚峰药厂有限公司生产的复方氨酚烷胺胶囊空腹给药条件下进行人体生物利用度与生物等效性试验，计算试验制剂的相对生物利用度，比较其生物等效性。

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.健康志愿受试者，男性；

排除标准

1.在过去的一年中，有酗酒史、嗜烟史、药物滥用史或吸毒史；

2.入选前三个月内，参加过另一药物研究；

3.试验开始前两周内服过任何其他药物或试验期间服用过试验药物或与其相似的药物（复方氨酚烷胺片、；4.试验开始前的7天内服用过维生素或中草药；

研究者信息
研究负责人姓名

/

试验机构

研究负责人电话

/

研究负责人邮箱

/

研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

/

更多信息
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