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【ChiCTR2000036615】妊娠期代谢异常孕母子代血压及心血管靶器官损害早期筛查的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036615

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童高血压

试验通俗题目

妊娠期代谢异常孕母子代血压及心血管靶器官损害早期筛查的临床研究

试验专业题目

妊娠期代谢异常孕母子代血压及心血管靶器官损害早期筛查的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1. 建立儿童高血压筛查队列，描述上海地区学龄前期儿童血压现状，探索儿童早期高血压及心血管疾病风险的危险因素，评估儿童进行早期血压筛查和心血管靶器官损害检查的的必要性和可行性，从而为构建儿童进行早期血压及心血管疾病风险筛查的模式和标准提供指导。 2. 建立以妊娠期代谢异常母亲其子代为主要研究对象的高危儿童队列，探索妊娠期代谢异常状态对子代学龄前期血压水平及心血管靶器官损害的影响，明确妊娠代谢异常孕母子代进行早期血压及心血管风险筛查的必要性，以妊娠代谢异常孕母为例，构建根据母孕期危险因素评估子代心血管风险的筛查模式。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心促进市级医院临床医院技能与临床创新 三年行动计划(2020-2022年）重大临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

700;170;130;200;150;160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2022-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

①　父母已加入上海优生儿童队列； ②　已完成四岁随访的子代儿童；或在2020年6月至2021年12月间，子代儿童年满4周岁且未满5周岁，并至新华医院参与4岁随访 ③　有准确的母亲围孕期（含孕前、孕期、分娩后）资料（包括身高、体重、血压、空腹血糖、OGTT及空腹血脂等）； ④　儿童能够配合血压测量及心脏彩超检查； ⑤　家长签署知情同意书。；

排除标准

失访人群；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

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