【ChiCTR2400079399】“C+”生活方式干预对130~139和/ 或80~89mmHg人群血压影响的多中心随机对照研究
登记号
ChiCTR2400079399
首次公示信息日期
2024-01-02
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
“C+”生活方式干预对130~139和/ 或80~89mmHg人群血压影响的多中心随机对照研究
试验专业题目
“C+”生活方式干预对130~139和/ 或80~89mmHg人群血压影响的多中心随机对照研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
高血压
申办单位
天津康汇医院
申办者联系人
高宏伟
联系人邮箱
1215910739@qq.com
联系人通讯地址
天津市西青区赛达北四道6号
联系人邮编
研究负责人姓名
李玉明
研究负责人电话
+86 22 5868 0999
研究负责人邮箱
cardiolab@live.com
研究负责人通讯地址
天津市西青区赛达北四道6号
研究负责人邮编
试验机构
天津康汇医院
试验项目经费来源
中华医学会心血管病学分会临床研究专项基金（CSCF2023A02）
试验分类
干预性研究
试验分期
其它
设计类型
随机平行对照
随机化
研究者使用计算机程序直接生成随机分组序列（www.randomization.com）
盲法
无
试验范围
试验目的
本研究为多中心的临床随机对照试验，运用C-LIFE生活方式的方案对血压处于130-139/80-89mmHg 的人群进行干预，以提高主动健康能力作为核心。借助信息化手段，通过初期的强化健康教育和生活方式干预，探索生活方式早期干预对于高血压发病早期防控的价值，对高血压疾病的早期预防实践提供切实可行的、科学的防控策略。
目标入组人数
200
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2028-12-31
入选标准
1. 年龄18-65 岁（18岁≤年龄<65 岁）；
2. 筛选期间，不同时间点（非同日，间隔小于1 周）的2 次诊室血压的均值均要求控制在：SBP < 140 mmHg 且DBP< 90 mmHg；130 mmHg ≤ SBP ≤ 139 mmHg 和/或80 mmHg ≤ DBP ≤ 89 mmHg；
3. 签署知情同意书。
排除标准
1.入组前两周内服用过降压药；
2.有脑卒中病史（腔隙性脑梗死和短暂性脑缺血发作除外）；
3.有急性心肌梗死或不稳定性心绞痛病史；血运重建手术（PCI 或CABG）病史；
4. 严重肝脏或肾脏疾病、高钾血症（ALT≥正常上限3 倍；透析治疗的患者或肾小球滤过率估算值
[eGFR]<30ml/min/1.73m2；血钾≥5.5mmol/L）；
5.有持续性房颤或心律失常影响电子血压计测量；
6.伴发其他可能妨碍其入组或影响其生存的严重疾病，如恶性肿瘤或艾滋病；
7.有认知功能障碍者或生活无法自理者；
8.妊娠或哺乳期，或计划妊娠；
9.器官移植术后；
10.正在参加其他临床试验者。
是否属于一致性评价
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