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【ChiCTR2400079399】“C+”生活方式干预对130~139和/ 或80~89mmHg人群血压影响的多中心随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400079399

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-01-02

临床申请受理号

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靶点

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适应症

高血压

试验通俗题目

“C+”生活方式干预对130~139和/ 或80~89mmHg人群血压影响的多中心随机对照研究

试验专业题目

“C+”生活方式干预对130~139和/ 或80~89mmHg人群血压影响的多中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究为多中心的临床随机对照试验,运用C-LIFE生活方式的方案对血压处于130-139/80-89mmHg 的人群进行干预,以提高主动健康能力作为核心。借助信息化手段,通过初期的强化健康教育和生活方式干预,探索生活方式早期干预对于高血压发病早期防控的价值,对高血压疾病的早期预防实践提供切实可行的、科学的防控策略。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者使用计算机程序直接生成随机分组序列(www.randomization.com)

盲法

试验项目经费来源

中华医学会心血管病学分会临床研究专项基金(CSCF2023A02)

试验范围

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目标入组人数

200

实际入组人数

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第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-65 岁(18岁≤年龄<65 岁); 2. 筛选期间,不同时间点(非同日,间隔小于1 周)的2 次诊室血压的均值均要求控制在:SBP < 140 mmHg 且DBP< 90 mmHg;130 mmHg ≤ SBP ≤ 139 mmHg 和/或80 mmHg ≤ DBP ≤ 89 mmHg; 3. 签署知情同意书。;

排除标准

1.入组前两周内服用过降压药; 2.有脑卒中病史(腔隙性脑梗死和短暂性脑缺血发作除外); 3.有急性心肌梗死或不稳定性心绞痛病史;血运重建手术(PCI 或CABG)病史; 4. 严重肝脏或肾脏疾病、高钾血症(ALT≥正常上限3 倍;透析治疗的患者或肾小球滤过率估算值 [eGFR]<30ml/min/1.73m2;血钾≥5.5mmol/L); 5.有持续性房颤或心律失常影响电子血压计测量; 6.伴发其他可能妨碍其入组或影响其生存的严重疾病,如恶性肿瘤或艾滋病; 7.有认知功能障碍者或生活无法自理者; 8.妊娠或哺乳期,或计划妊娠; 9.器官移植术后; 10.正在参加其他临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津康汇医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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