【ChiCTR2400079399】“C+”生活方式干预对130~139和/ 或80~89mmHg人群血压影响的多中心随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400079399

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-01-02

临床申请受理号

靶点

适应症

高血压

试验通俗题目

“C+”生活方式干预对130~139和/ 或80~89mmHg人群血压影响的多中心随机对照研究

试验专业题目

“C+”生活方式干预对130~139和/ 或80~89mmHg人群血压影响的多中心随机对照研究

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临床试验信息

试验目的

本研究为多中心的临床随机对照试验，运用C-LIFE生活方式的方案对血压处于130-139/80-89mmHg 的人群进行干预，以提高主动健康能力作为核心。借助信息化手段，通过初期的强化健康教育和生活方式干预，探索生活方式早期干预对于高血压发病早期防控的价值，对高血压疾病的早期预防实践提供切实可行的、科学的防控策略。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者使用计算机程序直接生成随机分组序列（www.randomization.com）

盲法

无

试验项目经费来源

中华医学会心血管病学分会临床研究专项基金（CSCF2023A02）

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄18-65 岁（18岁≤年龄<65 岁）； 2. 筛选期间，不同时间点（非同日，间隔小于1 周）的2 次诊室血压的均值均要求控制在：SBP < 140 mmHg 且DBP< 90 mmHg；130 mmHg ≤ SBP ≤ 139 mmHg 和/或80 mmHg ≤ DBP ≤ 89 mmHg； 3. 签署知情同意书。；

排除标准

1.入组前两周内服用过降压药； 2.有脑卒中病史（腔隙性脑梗死和短暂性脑缺血发作除外）； 3.有急性心肌梗死或不稳定性心绞痛病史；血运重建手术（PCI 或CABG）病史； 4. 严重肝脏或肾脏疾病、高钾血症（ALT≥正常上限3 倍；透析治疗的患者或肾小球滤过率估算值 [eGFR]<30ml/min/1.73m2；血钾≥5.5mmol/L）； 5.有持续性房颤或心律失常影响电子血压计测量； 6.伴发其他可能妨碍其入组或影响其生存的严重疾病，如恶性肿瘤或艾滋病； 7.有认知功能障碍者或生活无法自理者； 8.妊娠或哺乳期，或计划妊娠； 9.器官移植术后； 10.正在参加其他临床试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

天津康汇医院

研究负责人电话

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