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首页 临床进展 布比卡因脂质体行胸椎旁神经阻滞对胸腔镜手术患者术后心理症状的影响 -前瞻性，双盲，随机对照研究

【ChiCTR2500114947】布比卡因脂质体行胸椎旁神经阻滞对胸腔镜手术患者术后心理症状的影响 -前瞻性，双盲，随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114947

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后心理症状（焦虑，抑郁，应激及睡眠）情况

试验通俗题目

布比卡因脂质体行胸椎旁神经阻滞对胸腔镜手术患者术后心理症状的影响 -前瞻性，双盲，随机对照研究

试验专业题目

布比卡因脂质体行胸椎旁神经阻滞对胸腔镜手术患者术后心理症状的影响 -前瞻性，双盲，随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

布比卡因脂质体现已应用于胸腔镜手术中，但布比卡因脂质体行胸椎旁神经阻滞对胸外科手术患者术后心理状态的影响，尚无国际使用的报道，因此本研究可填补该领域的空白。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由与本试验执行数据管理统计分析无关的统计学专家，在计算机上用SAS统计软件包，按试验组与 对照组1：1的比例随机产生随机数字。本研究采用中央随机分层；

盲法

Blinding of researchers and participants

试验项目经费来源

青岛市医疗卫生科研项目

试验范围

/

目标入组人数

108

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.50岁<年龄<80岁；ASAⅠ-Ⅲ级； 2.男、女性别不限； 3.选择行胸腔镜手术患者； 4.试验前详细了解试验性质、意义、可能的获益，可能带来的不便和潜在的危险，理解研究程序且自愿书面签署知情同意书。；

排除标准

1.妊娠或哺乳期女性以及3个月内有生育计划者； 2.术前存在明显呼吸、循环功能障碍、血常规和血生化指标明显异常者； 3.有严重神经精神系统疾病者； 4.对布比卡因脂质体等药物及其组分过敏或禁忌者； 5.长期(3个月以上)服用抗抑郁药、抗焦虑药或其他精神药物的； 6.不能理解或拒绝完成问卷； 7.无法获得知情同意者，或是研究者认为不宜参加此试验患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛市市立医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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