【ChiCTR2500103068】膝骨关节炎患者恐动症的脑功能特征与治疗机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500103068

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-05-23

临床申请受理号

靶点

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

膝骨关节炎患者恐动症的脑功能特征与治疗机制研究

试验专业题目

膝骨关节炎患者恐动症的脑功能特征与治疗机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在深入探讨膝骨关节炎患者恐动症的影响因素与风险预测，利用功能磁共振成像技术揭示其脑功能特征，特别是疼痛处理、情绪调节及运动控制相关脑区的激活模式，以全面理解恐动症的神经基础。进而基于这些发现，探索并设计有效的重复经颅磁刺激治疗策略，以减轻恐动症状，增强康复依从性，改善膝关节功能及患者生活质量。最终，为膝骨关节炎恐动症的临床诊疗和康复治疗提供科学依据，推动个性化、科学化治疗方案的制定与发展。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员使用随机数字表，将患者按照 1:1 随机分组。

盲法

对研究参与者、评估人员及数据分析人员盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

入选标准

第一部分膝骨关节炎患者恐动症的影响因素及风险预测，纳入患者500例：（1）年龄在50-80岁之间；（2）符合中华医学会骨科分会2018年版《骨关节炎诊疗指南》中膝骨关节炎的诊断标准；（3）患者自愿参与研究，并签署知情同意书。第二部分膝骨关节炎患者伴恐动症患者的脑功能变化，纳入患者120例：在满足第一部分研究纳入标准的基础上，还必须同时满足以下标准（1）右利手；（2）自愿进行颅脑磁共振检查。第三部分基于Stuart-Landau振子模型的膝骨关节炎伴恐动症患者的脑动力学特征研究：与第二部分纳入标准一致。第四部分重复经颅磁刺激对膝骨关节炎伴恐动症患者的治疗效果及作用机制：在满足第二部分纳入标准基础上，还必须同时满足恐动tampa评分＞37分。；

排除标准

第一部分膝骨关节炎患者恐动症的影响因素及风险预测：（1）因风湿性疾病或其他炎症性疾病引起的膝关节疼痛；（2）膝关节手术史或长期服用皮质类固醇；（3）合并有心脑血管、肝、肾或严重危及生命的原发性疾病；（4）精神状态异常，不能配合完成研究。第二部分膝骨关节炎患者伴恐动症患者的脑功能变化：在满足第一部分研究排除标准的基础上，还须对符合以下任何1项的患者进行排除：（1）因脑畸形、严重脑卒中、颅内占位病变等所致的脑结构明显异常；（2）诊断为抑郁或焦虑；（3）MRI检查禁忌症。第三部分基于Stuart-Landau振子模型的膝骨关节炎伴恐动症患者的脑动力学特征研究：与第二部分排除标准一致。第四部分重复经颅磁刺激对膝骨关节炎伴恐动症患者的治疗效果及作用机制：在满足第二部分研究排除标准的基础上，还须对符合以下任何1项的患者进行排除：（1）存在癫痫或是疑似癫痫病史；（2）既往接受过重复经颅磁刺激治疗。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

青岛市市立医院

研究负责人电话

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