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【ChiCTR2600136488】疼痛神经科学教育对慢性腰痛患者恐动症的治疗效果及神经影像学机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136488

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰痛

试验通俗题目

疼痛神经科学教育对慢性腰痛患者恐动症的治疗效果及神经影像学机制研究

试验专业题目

疼痛神经科学教育对慢性腰痛患者恐动症的治疗效果及神经影像学机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过随机对照试验,验证疼痛神经科学教育(PNE)对慢性腰痛(CLBP)患者恐动症的改善效果,并探索其神经影像学机制。具体而言,研究目的包括:通过比较接受PNE干预的实验组与接受常规治疗的对照组在恐动水平、疼痛感知、身体活动能力和生活质量等方面的变化,验证PNE的有效性;利用功能磁共振成像技术,分析PNE干预前后大脑疼痛处理相关区域的功能活动变化,揭示PNE的神经影像学机制;优化治疗策略:基于PNE的有效性验证和神经机制探索,为慢性腰痛伴恐动症的治疗提供新的思路和方法,优化治疗策略;推动临床实践:评估PNE在临床实践中的可行性和可接受性,推动其在更广泛的慢性疼痛患者群体中的应用,促进疼痛管理领域的创新和发展。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数表法

盲法

无

试验项目经费来源

2024年度青岛市医药卫生科研项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.利手为右手; 2.年龄处于 18~60 岁; 3.存在背部及腰骶部的疼痛不适感,且疼痛症状存续大于 3 个月,每周疼痛症状至少有 3 天; 4.经临床医师诊断为慢性非特异性腰痛; 5.NRS 评分≥3 分; 6.TSK-17 ≥37 分; 7.参与研究一周之内无使用安眠、镇痛类药物; 8.自愿参加实验且填写知情同意书。;

排除标准

1.fMRI 扫描禁忌症; 2.严重或进行性神经功能障碍; 3.其他严重致残的慢性疾病; 4.妊娠或哺乳期妇女;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛市市立医院

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