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【ChiCTR2600123888】环泊酚在无痛取卵术中的有效性与安全性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123888

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-30

临床申请受理号

靶点

适应症

不孕症

试验通俗题目

环泊酚在无痛取卵术中的有效性与安全性研究

试验专业题目

环泊酚在无痛取卵术中的有效性与安全性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本项目拟通过研究环泊酚与丙泊酚在卵泡液中的分布特征及代谢动力学差异，评估两种药物对胚胎发育潜能及远期妊娠结局的影响, 旨在构建静脉麻醉药物生殖安全性的综合评价体系，为临床用药提供剂量优化方案。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

山东省自然科学基金

试验范围

目标入组人数

319

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-30

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 符合无痛取卵术适应证，且患者均能耐受： 2.ASA(美国麻醉医师协会病人状态分级) I-II级，患者年龄在20-45岁，体重指数18.5—27.9kg/m^2； 3. 意识清楚，能与医生进行沟通、交流。能在医师指导下理解视觉模拟评分法； 4. 既往无高血压、冠心病等心血管疾病史病史； 5.无神经精神系统疾患； 6.无严重药物过敏史； 7.术前肝肾功能正常； 8.无严重血液系统疾病； 9. 近期无上呼吸道感染； 10.无酒精成瘾，无脂肪代谢紊乱症。 1. 符合无痛取卵术适应证，且患者均能耐受：2.ASA(美国麻醉医师协会病人状态分级) I-II级，患者年龄在20-45岁，体重指数18.5—27.9kg/m^2；3. 意识清楚，能与医生进行沟通、交流。能在医师指导下理解视觉模拟评分法；4. 既往无高血压、冠心病等心血管疾病史病史；5.无神经精神系统疾患；6.无严重药物过敏史；7.术前肝肾功能正常；8.无严重血液系统疾病；9. 近期无上呼吸道感染；10.无酒精成瘾，无脂肪代谢紊乱症。；

排除标准

1.长期应用麻醉性镇痛药、镇静剂或非甾体类抗炎药物史者； 2.合并空卵泡综合征、外阴具有湿疹等皮肤疾病者； 3.多囊卵巢综合征患者； 4.有牛奶鸡蛋过敏及其他特殊病史者： 5.有明确影响胚胎着床的其他因素:子宫畸形、输卵管积水、宫腔粘连、子宫内膜息肉、粘膜下肌瘤或明显压迫子宫内膜的子宫肌瘤等: 6.有腹腔镜和/或超声检查证据的子宫内膜异位症、卵巢巧克力囊肿或卵巢囊肿直径>3cm者; 7.男女双方存在明显自身免疫性或内分泌疾病疾病； 8.生殖系统结核患者； 9.女性患者取卵日取消取卵。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

青岛市市立医院

研究负责人电话

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