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【ChiCTR2500101731】基于临床和关键基因数据的围术期脑卒中预测、防治体系的建立与应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101731

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期脑卒中

试验通俗题目

基于临床和关键基因数据的围术期脑卒中预测、防治体系的建立与应用

试验专业题目

基于临床和关键基因数据的围术期脑卒中预测、防治体系的建立与应用

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临床试验信息
试验目的

1） 选择亚甲基四氢叶酸还原酶（MTHFR）（C677T）rs1801133、MTHFR （A1298C）rs1801131、乙醛脱氢酶2（ALDH2） rs 671、载脂蛋白E（APOE） rs 429358、APOE526 rs 7412 及水通道蛋白4（AQP4）rs9951307脑卒中相关基因位点，分析其多态性在岛城PS高危人群中的频数分布； 2） 建立岛城麻醉手术患者临床资料联合关键基因多态性数据库； 3） 基于患者临床资料和关键基因多态性数据，构建PS多参数预测模型体系，建立PS防治体系。

试验分类
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试验类型

巢式病例-对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

市科技专项资金

试验范围

/

目标入组人数

990;90;410;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-21

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

北方汉族；根据基于临床数据的PS预测模型，Stroke after surgery tool或Mobile web-based, cardiac, stroke mortality risk model，预测PS发生率≥1%的患者；预计麻醉手术时长≥2小时的择期手术患者；；

排除标准

口腔黏膜溃疡；口腔、咽部、舌肿瘤等；有出血倾向，采集口腔黏膜标本可能出血者；不能配合采集口腔黏膜脱落细胞者（如合并精神疾患或认知功能障碍）；近一个月内参加过临床实验；未成年人、孕产妇及哺乳期妇女；伴有其他情况，研究者认为不适合入选的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛市市立医院

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