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【ChiCTR2600122174】基于体外循环管路血栓变化趋势及速率曲线的脓毒症性凝血病患者CRRT非计划下机的早期预警研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122174

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

基于体外循环管路血栓变化趋势及速率曲线的脓毒症性凝血病患者CRRT非计划下机的早期预警研究

试验专业题目

基于体外循环管路血栓变化趋势及速率曲线的脓毒症性凝血病患者CRRT非计划下机的早期预警研究

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临床试验信息
试验目的

探讨SIC患者CRRT非计划下机前12h体外循环管路和滤器内凝血程度以及压力参数的变化趋势；探究体外循环管路与滤器凝血程度及压力参数对压力时间变化曲线角度升高的预测价值；分析SIC患者CRRT中体外循环管路和滤器内血栓形成速率曲线对CRRT上机时长的关系，探讨对SIC患者CRRT抗凝管理的启示，为SIC患者CRRT过程中非计划下机的预警监测提供参考。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

121;78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-26

试验终止时间

2025-09-03

是否属于一致性

/

入选标准

SIC患者病例组纳入标准： 1.年龄≥18岁； 2.行CRRT时间≥12h； 3.使用健帆DX-10及配套管路和费森尤斯AV1000s滤器进行血液净化治疗； 4.血液净化管路功能正常（双腔6s内均可回抽20ml血液）； 5.发生非计划下机即CRRT治疗时间＜24h； 6.患者或家属知情同意。 对照组纳入标准：符合SIC诊断标准，行CRRT治疗期间未发生非计划下机（CRRT治疗时间≥24h）的患者。；

排除标准

排除标准： 1.治疗过程中自动出院或死亡； 2.因患者抢救或设备故障等非体外循环凝血导致的治疗终止； 3.行血液灌流、血浆置换、人工肝血液净化及各种组合式治疗。 对照组排除标准同病例组。；

研究者信息
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试验机构

青岛市市立医院

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