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【ChiCTR2300068206】不同剂量艾司氯胺酮复合右美托咪定用于经皮椎间孔镜手术的效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068206

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液+盐酸右美托咪定

药物类型

/

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液+盐酸右美托咪定

首次公示信息日的期

2023-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

经皮椎间孔镜下髓核摘除术

试验通俗题目

不同剂量艾司氯胺酮复合右美托咪定用于经皮椎间孔镜手术的效果观察

试验专业题目

不同剂量艾司氯胺酮复合右美托咪定用于经皮椎间孔镜手术的效果观察

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临床试验信息
试验目的

通过观察不同剂量艾司氯胺酮复合右美托咪定用于经皮椎间孔镜手术的镇静镇痛效果，评价艾司氯胺酮复合右美托咪定用于此类手术的安全性及有效性，为此类手术提供良好的镇静镇痛，减少并发症的发生，为临床经皮椎间孔镜的合理用药提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机随机化法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.选择符合经皮椎间孔镜下髓核摘除术指征，且患者本人同意手术者； 2.美国麻醉医师协会分级为Ⅰ～Ⅱ级，年龄为18～60岁者； 3.患者对本研究知情并签署知情同意书。；

排除标准

1.拒绝参与本研究者； 2.合并重要器官功能障碍者； 3.合并严重高血压、糖尿病者； 4.对右美托咪定、艾司氯胺酮过敏者； 5.有严重心动过缓和传导阻滞者； 6. 有慢性疼痛、精神疾病、酒精或药物滥用史者； 7.长期服用镇静或镇痛药物者； 8.颅内压或眼内压增高者； 9.体重指数(body mass index,BMI)>30 或＜18kg/m2者； 10.有语言及交流障碍者； 11.妊娠或哺乳期患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

赣南医学院第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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