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【ChiCTR2300067522】不同剂量艾司氯胺酮联合右美托咪定对于小儿扁桃体腺样体切除术后苏醒期躁动影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067522

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液+盐酸右美托咪定

药物类型

/

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液+盐酸右美托咪定

首次公示信息日的期

2023-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿扁桃体腺样体切除术后苏醒期躁动

试验通俗题目

不同剂量艾司氯胺酮联合右美托咪定对于小儿扁桃体腺样体切除术后苏醒期躁动影响

试验专业题目

不同剂量艾司氯胺酮联合右美托咪定对于小儿扁桃体腺样体切除术后苏醒期躁动影响

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

350004

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临床试验信息
试验目的

艾司氯胺酮联合右美托咪定能否更有效降低小儿扁桃体腺样体切除术后苏醒期躁动的发生率以及哪种药物组合降低EA的效果最好，不良反应更少。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由一位未参与此项研究的麻醉医师按手术先后顺序对受试患者进行编号（1、2、3、、、、、、104、105），然后通过SPSS软件生成随机数字

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASA分级Ⅰ～Ⅱ级； 2. 年龄3～7岁； 3. 择期行小儿全麻下扁桃体腺样体切除术。；

排除标准

1. 患儿监护人拒绝试验； 2. 患有心、肝、肾等严重慢性疾病； 3. 术前检验检查（心电图、胸部平片）存在明显异常； 4. 合并阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSAS）、哮喘、上气道异常，近2周内患有呼吸道感染史； 5. 发育迟缓或BMI＞30kg/m2。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

350004

联系人通讯地址
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