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【ChiCTR2300071962】体外膈肌起搏联合四点跪位在肺功能康复中的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071962

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺功能障碍

试验通俗题目

体外膈肌起搏联合四点跪位在肺功能康复中的临床研究

试验专业题目

体外膈肌起搏联合四点跪位在肺功能康复中的临床研究

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临床试验信息
试验目的

尽管中风导致的死亡率和残疾调整生命年每年都在下降，但中风幸存者和中风导致的残疾的绝对人数却显著增加。在这里，我们进行了一项前瞻性、随机、病例对照研究，使用膈肌超声和肺功能测试来客观评估体外膈肌起搏结合4点跪式训练治疗中风（但不限于中风）引起的肺功能障碍患者的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

这是一项前瞻性、随机、病例对照研究

盲法

无

试验项目经费来源

国家重点研发计划（2022YFC2009706）、国家自然科学基金（No.82272594）、苏州大学2020年横向项目（项目编号：H201173）和江苏省自然基金一般项目（批准号：SBK2021020630）的部分支持。

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准如下：（1）经头颅MRI证实的卒中后肺功能障碍患者；（2） 肺功能FVC低于正常预期值的80%；（3） 病程在3个月内，无重症肌无力或膈神经麻痹；（4） 生命体征稳定，可以配合。（5） 患者临床资料完整，签署知情同意书，积极配合治疗。；

排除标准

排除标准：（1）肺部、胸部和腹部疾病史。（2） 吸烟史。（3） 合并重症肌无力或膈神经麻痹。（4） 合并严重心脏病、肝硬化、肾衰竭、严重全身疾病和恶性疾病史。（5） 身体内的金属植入物。（6） 上肢-手-下肢的Brunstrom评分低于III-III-III。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属独墅湖医院

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