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【ChiCTR2300071962】体外膈肌起搏联合四点跪位在肺功能康复中的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300071962

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺功能障碍

试验通俗题目

体外膈肌起搏联合四点跪位在肺功能康复中的临床研究

试验专业题目

体外膈肌起搏联合四点跪位在肺功能康复中的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

尽管中风导致的死亡率和残疾调整生命年每年都在下降,但中风幸存者和中风导致的残疾的绝对人数却显著增加。在这里,我们进行了一项前瞻性、随机、病例对照研究,使用膈肌超声和肺功能测试来客观评估体外膈肌起搏结合4点跪式训练治疗中风(但不限于中风)引起的肺功能障碍患者的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

这是一项前瞻性、随机、病例对照研究

盲法

试验项目经费来源

国家重点研发计划(2022YFC2009706)、国家自然科学基金(No.82272594)、苏州大学2020年横向项目(项目编号:H201173)和江苏省自然基金一般项目(批准号:SBK2021020630)的部分支持。

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准如下:(1)经头颅MRI证实的卒中后肺功能障碍患者;(2) 肺功能FVC低于正常预期值的80%;(3) 病程在3个月内,无重症肌无力或膈神经麻痹;(4) 生命体征稳定,可以配合。(5) 患者临床资料完整,签署知情同意书,积极配合治疗。;

排除标准

排除标准:(1)肺部、胸部和腹部疾病史。(2) 吸烟史。(3) 合并重症肌无力或膈神经麻痹。(4) 合并严重心脏病、肝硬化、肾衰竭、严重全身疾病和恶性疾病史。(5) 身体内的金属植入物。(6) 上肢-手-下肢的Brunstrom评分低于III-III-III。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属独墅湖医院

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研究负责人邮编

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