【ChiCTR2200062756】环泊酚对胸腔镜肺叶切除术患者围术期氧化应激的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2200062756

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-08-18

临床申请受理号

靶点

适应症

氧化应激

试验通俗题目

环泊酚对胸腔镜肺叶切除术患者围术期氧化应激的影响

试验专业题目

环泊酚对胸腔镜肺叶切除术患者围术期氧化应激的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本项目为单中心、随机、前瞻性临床研究，旨在通过检测肺癌患者围术期血清中谷胱甘肽过氧化物酶4（Glutathione Peroxidase 4，GPX4）、超氧化物歧化酶（SOD），丙二醛（MDA）含量，结合血气水平及血流动力学、呼吸功能指标的变化，比较环泊酚、丙泊酚和七氟醚对应使用单肺通气的胸腔镜肺癌手术患者氧化应激患者的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

基于计算机随机数发生器，通过顺序分组对随机化进行分层。分组详情保存在标有序列号的密封信封中。在麻醉诱导前，由独立的麻醉师打开密封的、编号的和不透明的包含治疗任务的信封。数据评估或分析由独立研究人员在独立统计员的监督下进行。为了确保数据采集的可靠性，患者、收集数据和血液样本的临床研究人员以及术后随访团队都不知道分组情况。

盲法

试验项目经费来源

北京康盟慈善基金会

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

入选标准

本研究拟选择经CT诊断为非小细胞肺癌成年患者，择期接受OLV的胸腔镜肺叶切除术，并招募满足以下纳入标准的患者： 1. 年龄在18至65岁之间； 2. ASA状态I-II； 3. BMI 18.5-25kg/m2。；

排除标准

排除标准： 1. 肾功能和心脏功能的严重损害（纽约心脏协会III-IV级）； 2. 术前肺功能异常（1 s用力呼气容积<预测值的50%）； 3. 全身或局部活动性感染（临床定义为白细胞增多或体温> 38℃）； 4. 术前酸碱或电解质失衡； 5. 术中频发心律失常； 6. OLV时间< 60分钟； 7. 使用香烟或抗氧化剂的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

苏州市独墅湖医院（苏州大学附属独墅湖医院）

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