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首页 临床进展 多模态神经调控结合多通道功能性电刺激辅助步行干预脊髓损伤后步行功能障碍的有效性

【ChiCTR2300074528】多模态神经调控结合多通道功能性电刺激辅助步行干预脊髓损伤后步行功能障碍的有效性

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074528

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤

试验通俗题目

多模态神经调控结合多通道功能性电刺激辅助步行干预脊髓损伤后步行功能障碍的有效性

试验专业题目

基于随机对照的运动障碍康复方案优化研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

旨在探究多模态神经调控结合多通道功能性电刺激辅助步行干预脊髓损伤后步行功能障碍的有效性，激活脊髓损伤患者双下肢肌肉，提高双下肢肌力、改善下肢关节活动度从而有效提高脊髓损伤患者的步行功能。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用随机数字表将参与者随机分配到实验组或对照组

盲法

双盲，对受试者、研究者实施盲法。

试验项目经费来源

国家重点研发计划-主动健康和老龄化科技应对专项

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-10

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合ISNC SCI临床诊断标准评定的创伤性或非创伤性不完全脊髓损伤的患者； 2.神经平面为T1-L2； 3.年龄18-65岁； 4.生命体征稳定，意识清晰； 5.病程1～3个月； 6.本人或家属签署知情同意书。；

排除标准

1.有癫痫病史、一级亲属中有特发性癫痫病史及使用致痫药物； 2.严重精神系统疾病、严重认知及交流障碍而不能配合评估及治疗； 3.戴有心脏起搏器、颅内有金属植入物，或有颅骨缺陷； 4.下肢有金属植入物； 5.下肢步行障碍的病因与其他神经疾病相关； 6.下肢严重痉挛、僵直、挛缩、骨质疏松和骨折； 7.进展性脊髓损伤等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属独墅湖医院

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