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【ChiCTR2200065731】环泊酚用于ICU神经重症患者镇静的效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065731

试验状态

尚未开始

药物名称

环泊酚

药物类型

化药

规范名称

环泊酚

首次公示信息日的期

2022-11-14

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

神经重症疾病

试验通俗题目

环泊酚用于ICU神经重症患者镇静的效果评价

试验专业题目

环泊酚用于ICU神经重症患者镇静的效果评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索环泊酚用于ICU神经重症患者镇静的效果评价。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

简单随机方法，由数据收集人通过随机数字表完成病例的随机分配。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-20

试验终止时间

2023-11-20

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-75岁，性别不限； 2. 高血压脑出血，颅内动脉瘤，大面积脑梗死等神经重症接受手术治疗（GCS>8分）； 3. 术后未拔除气管插管，入ICU后继续给与机械辅助通气； 4. 无明显肝肾功能损害，心电图提示无II度及以上房室传导阻滞，窦性心动过缓，既往无服用精神类药物史； 5. 签订知情同意书者。；

排除标准

1. 入院前即存在休克循环不稳定等濒危者； 2. 入ICU24h死亡或自动出院者； 3. 妊娠期患者及既往精神类疾病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属独墅湖医院

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