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首页 临床进展 分阶段中西医结合治疗中重度宫腔粘连肾虚血瘀型的临床疗效观察

【ChiCTR2200061429】分阶段中西医结合治疗中重度宫腔粘连肾虚血瘀型的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061429

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫腔粘连

试验通俗题目

分阶段中西医结合治疗中重度宫腔粘连肾虚血瘀型的临床疗效观察

试验专业题目

分阶段中西医结合肾虚血瘀型的临床疗效观察

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临床试验信息
试验目的

为中重度宫腔粘连 (intrauterine adhesions，IUA)探索更有效、安全的治疗方法，并探讨“微癥瘕”理论和分阶段论治改善中重度IUA 生育力的作用。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

院拨经费

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合宫腔粘连西医诊断标准； 2.符合宫腔粘连肾虚血瘀证中医诊断标准； 3.宫腔镜术中诊断为中重度粘连者（中国宫腔粘连诊断分级评分标准中度 粘连 9 分-18 分，重度粘连 19 分-28 分者）； 4.有生育要求者； 5.年龄≤40 岁。；

排除标准

1.先天性子宫发育异常；合并宫腔占位性病变，如子宫黏膜下肌瘤或子宫内膜息肉； 2.排卵障碍性不孕者； 3.卵巢功能低下造成的月经过少者； 4.未确诊的阴道出血 5.已知或可疑乳腺癌；已知或可疑受性激素影响的癌前病变或恶性肿瘤； 6.现有或既往有肝脏肿瘤病史（良性或恶性）； 7.急性动脉血栓栓塞，活动性静脉血栓形成，血栓栓塞性疾病或病史，静脉或 动脉血栓高危因素者； 8.重度高甘油三酯血症； 9.合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病；可疑精神病患者； 10.对研究药物或任何辅料过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院西苑医院

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研究负责人邮编

100090

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