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【ChiCTR2200065764】宫腔应用富含血小板血浆改善宫腔粘连患者预后的前瞻性、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065764

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫腔粘连

试验通俗题目

宫腔应用富含血小板血浆改善宫腔粘连患者预后的前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

宫腔应用富含血小板血浆改善宫腔粘连患者预后的前瞻性、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探索富含血小板血浆（PRP）处理对宫腔粘连患者辅助生育治疗妊娠结局（有效性）的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

excel随机数字表

盲法

双盲

试验项目经费来源

中山六院1010临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-15

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 20≤年龄≤37岁，有生育要求女性； 2. 既往宫腔粘连手术次数≤2； 3. 近三个月内未参加任何临床试验者； 4. 自愿签署知情同意书者。；

排除标准

1. 内分泌代谢性疾病，如糖尿病、胰岛素抵抗、甲状腺功能亢进、库欣综合征、高泌乳素血症、多囊卵巢综合征； 2. 合并子宫内膜病变，如子宫内膜结核、子宫内膜息肉、子宫粘膜下肌瘤、子宫内膜增殖症； 3. 明确诊断的自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮、干燥综合症、桥本氏甲状腺炎、多发性硬化症、类风湿性关节炎、自身免疫性溶血性贫血，复发性流产； 4. 直径≥4cm且尚未经手术明确病变性质的卵巢肿物； 5. 合并子宫腺肌症，B超可见卵巢子宫内膜异位囊肿≥4cm；各类肿瘤类恶性疾病或癌前病变者； 6. 未治疗的输卵管积水。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第六医院

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研究负责人邮编

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