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【ChiCTR2500111922】（2+1）L聚乙二醇（PEG）电解质散分次服用方案对门诊结肠镜检查患者肠道准备的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111922

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结肠镜前肠道准备方法

试验通俗题目

（2+1）L聚乙二醇（PEG）电解质散分次服用方案对门诊结肠镜检查患者肠道准备的影响

试验专业题目

（2+1）L聚乙二醇（PEG）电解质散分次服用方案对门诊结肠镜检查患者肠道准备的影响

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 比较两种方案的肠道准备质量； 次要目的： 1、比较两种方案患者肠道准备耐受性包括恶心、呕吐、腹胀、腹痛不良反应发生； 2、比较两种方案对患者睡眠的影响； 3、比较两种方案中患者对肠道准备的满意度。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

采用Excel软件产生随机数字，随机号由独立的统计专家生成。我们根据随机号进行不同分组

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

138

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-25

试验终止时间

2025-07-04

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在 18 - 70 岁之间，男女不限； 2.预约上午进行结肠镜诊疗的门诊患者； 3.服用聚乙二醇电解质肠道清洁剂的患者； 4.自愿参与并配合本研究实施的患者； 5.能正常与之交流沟通的患者。；

排除标准

1.消化道严重梗阻或穿孔、出血的患者； 2.严重心肺、肝肾功能不全，意识障碍的患者； 3.重度活动期炎症性肠病患者； 4.中毒性巨结肠，腹泻，近期使用泻药患者； 5.聚乙二醇电解质散过敏者； 6.无法自主吞咽，回肠造口术后患者； 7.血流动力学不稳的患者； 8.既往有结直肠切除史、腹部手术史（胆囊、阑尾、子宫切除术，疝修补，腹腔探查术等）的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第六医院

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研究负责人邮编

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