ChiCTR2500109901
尚未开始
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2025-09-26
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艰难梭菌感染
布拉氏酵母菌散联合万古霉素和甲硝唑对比单用抗生素治疗溃疡性结肠炎合并艰难梭菌感染有效性和安全性的临床研究
布拉氏酵母菌散联合万古霉素和甲硝唑对比单用抗生素治疗溃疡性结肠炎合并艰难梭菌感染有效性和安全性的临床研究
1、主要目的：比较布拉氏酵母菌联合万古霉素/甲硝唑 vs 单用抗生素的14天艰难梭菌转阴率及90天复发率; 2、次要目的：评估联合方案对UC疾病活动度（改良Mayo评分）的改善作用；分析肠道菌群多样性（Shannon指数）及炎症标志物（粪便钙卫蛋白）的动态变化；评价治疗方案的成本-效果比（Cost per QALY）.
横断面
上市后药物
无
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康哲药业
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33
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2025-09-01
2026-10-01
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1.年龄18-75岁，男女不限，确诊UC（参照中国溃疡性结肠炎诊治指南 2023年·西安）； 2.CDI确诊：腹泻（>=3次/天） + 粪便艰难梭菌毒素B检测阳性; 3.改良Mayo评分3-12分（轻-中度活动期）; 4.受试者根据临床医师的意见决定治疗艰难梭菌感染; 5.本人或者法定监护人签署知情同意.；
请登录查看1、患有肿瘤疾病，且生存周期 ＜ ６ 个月 者； 2、暴发性结肠炎、肠穿孔、中毒性巨结肠；3、30天内使用过益生菌或粪菌移植； 4、合并免疫缺陷（HIV、活动性结核）、免疫疾病或血液疾病者或近期经免疫抑制剂治疗者； 5、伴有凝血功能异常或有出血 倾向者； 6、妊娠期或哺乳期女性； 7、患有精神疾病者; 8、研究者认为不适合入组。；
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