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【ChiCTR2500101356】前交叉韧带重建术后伴运动恐惧人群的脑功能特征：一项横断面研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500101356

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-04-24

临床申请受理号

靶点

适应症

前交叉韧带重建术后伴运动恐惧

试验通俗题目

前交叉韧带重建术后伴运动恐惧人群的脑功能特征：一项横断面研究

试验专业题目

前交叉韧带重建术后伴运动恐惧人群的脑功能特征：一项横断面研究

申办单位信息

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联系人邮编

510655

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临床试验信息

试验目的

1.探索ACLR运动恐惧与异常脑功能机制之间的关系：通过ACLR患者EEG、fNIRS成像，观察前额叶的θ振荡以及脑区兴奋性与运动恐惧之间的关系。 2.探索ACLR异常脑功能机制与膝关节功能表现之间的关系：通过分析ACLR异常脑功能与膝关节行为学指标之间的相关性。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

本研究得到广东省康复医学临床研究中心项目（2023B110003）和广东省合生珠江教育发展基金会项目（H20190116202012724）资助。

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-04-10

试验终止时间

2026-03-10

是否属于一致性

入选标准

1.ACLR 伴运动恐惧组 (1) 年龄 18-45 岁； (2) ACLR 术后>=6 个月； (3) 单纯前交叉韧带重建手术或合并轻微半月板损伤，如经固定治疗的小而稳定的半月板撕裂； (4) TSK-11＞11 分； (5) 同意参加研究并在纳入前签署知情同意书。 2.ACLR 不伴运动恐惧组 (1) 年龄 18-45 岁； (2) ACLR 术后>=6 个月； (3) 单纯前交叉韧带重建手术或合并轻微半月板损伤，如经固定治疗的小而稳定的半月板撕裂； (4) TSK-11=11 分； (5) 同意参加研究并在纳入前签署知情同意书。 3.健康对照组 (1) 年龄 18-45 岁； (2) 没有 ACL 损伤史； (3) 没有下肢创伤的历史或其他重大疾病的历史； (4) 研究前没有使用药物。；

排除标准

1.ACLR术后存在其他膝关节手术史； 2.患侧腿对侧韧带损伤或同侧韧带再次损伤； 3.患侧腿对侧膝关节存在严重损伤； 4.存在膝关节骨性关节炎； 5.处于妊娠期或备孕期的女性； 6.头部、面部或胸部的金属植入物； 7.影响身体功能的全身性疾病、妨碍研究完成的任何其他病症或治疗，包括神经系统和/或前庭系统疾病史或运动障碍等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学附属第六医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

510655

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