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【ChiCTR2500101874】内镜下痔治疗在症状性痔治疗中的有效性、安全性的回顾性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101874

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痔

试验通俗题目

内镜下痔治疗在症状性痔治疗中的有效性、安全性的回顾性分析

试验专业题目

内镜下痔治疗在症状性痔治疗中的有效性、安全性的回顾性分析

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临床试验信息
试验目的

痔病是最常见的肛门直肠疾病之一。目前痔病的治疗主要包括保守治疗、器械治疗和外科手术治疗。近年来随着内镜技术的发展，内镜下的痔治疗，包括套扎和注射技术等，因具有视野清晰、操作简单、创伤小等特点，同时可以在治疗前进行全面肠道检查的优势，内镜下痔治疗技术逐步在临床中得到应用。 本研究拟对内镜下痔治疗在症状性痔治疗中的有效性、安全性进行回顾性分析，并比较内镜下芍倍注射术与内镜下痔套扎术在治疗I-IV度痔的临床疗效、安全性及卫生经济学等情况。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

经费自筹

试验范围

/

目标入组人数

120;380

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-25

试验终止时间

2025-07-24

是否属于一致性

/

入选标准

1、诊断为伴有出血或脱垂的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、IV度内痔的患者； 2、性别不限，年龄介于18-100岁； 3、患者及家属理解并同意参与本研究，提供书面知情同意接受镇静镇痛/麻醉肠镜检查及内镜下痔治疗的患者。；

排除标准

1、试验前3个月之内接受过器械治疗包括套扎治疗和注射治疗或手术治疗包括(痔切除术、吻合器痔固定术或经肛痔动脉结扎术者；2、急性发作嵌顿痔和或伴血栓形成的患者； 3、合并肛管急性炎症、肛裂、肛瘘、肛周脓肿、炎症性肠病等； 4、患有肠癌或其他癌症影响治疗者等； 5、严重免疫功能缺陷； 6、有盆腔放疗史； 7、妊娠期、哺乳期妇女； 8、合并严重的肝肾功能、心肺功能、凝血功能障碍或合并严重的基础疾病，病情不稳，不能耐受内镜下手术者； 9、具有严重的精神疾病病史； 10、存在研究者认为的其他临床、实验室情况病人不宜参加该项试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第六医院

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研究负责人邮编

510655

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