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【ChiCTR2400094810】达格列净治疗夜间高血压合并慢性肾脏病患者的疗效和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094810

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

夜间高血压；慢性肾脏病

试验通俗题目

达格列净治疗夜间高血压合并慢性肾脏病患者的疗效和安全性研究

试验专业题目

达格列净治疗夜间高血压合并慢性肾脏病患者的疗效和安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估达格列净治疗夜间高血压合并慢性肾脏病（CKD）患者，在降低夜间高血压方面的有效性和安全性，以及对肾功能的改善作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者进行随机数字表法进行受试者分组

盲法

开放标签

试验项目经费来源

2025年基础研究计划市校（院）企联合资助项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、18 至 85 岁之间，性别不限； 2.新发夜间高血压； 3.动态血压检查（ABPM）提示存在夜间高血压，夜间平均血压>=120/70mmHg，可以存在或者不存在日间高血压（动态血压日间平均血压>=135/85mmHg或者诊室血压>=140/90mmH或者家庭自测血压>=135/85mmHg）； 4.肌酐清除率eGFR >=25 至 <=75 ml/min/1.73m²，合并或不合并UACR >=30mg/g； 5.能理解并自愿签署知情同意书；；

排除标准

1.糖尿病患者； 2.近2个月发生急性冠脉综合或急性脑血管意外； 3.严重的肝功能不全患者； 4.严重的心力衰竭患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第三医院

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研究负责人邮编

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