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【ChiCTR2600119531】时域干涉刺激改善脑卒中患者下肢运动功能的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119531

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疾病：脑卒中（缺血性 / 出血性中风） 症状：下肢功能障碍（卒中亚急性期引发，表现为步行能力、平衡控制能力受损等）

试验通俗题目

时域干涉刺激改善脑卒中患者下肢运动功能的研究

试验专业题目

时域干涉刺激治疗脑卒中后下肢功能障碍的疗效和安全性分析

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：探究时域干涉刺激治疗对脑卒中后下肢功能障碍患者的疗效。 次要研究目的：明确时域干涉刺激在临床中对脑卒中患者治疗的安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表进行随机化，预实验共纳入 16 名患者，用 Excel 表生成 16 个随机数字，受试者按照入组顺序分别对应这 16 个随机数字，按从小到大排序的前 8 个数字所对应的受试者进入实验组，后 8 个数字所对应的受试者进入对照组

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

8

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经 CT 或 MRI 诊断为缺血性或出血性中风； 2. 为首次单侧病变并伴有单侧下肢功能障碍； 3. 处于卒中亚急性期，2 周<=病程<=6 个月； 4. 18 岁<年龄<80 岁； 5. 简易精神状态检查（MMSE）>=24 分，没有严重的认知或沟通障碍； 6. 除基础病常规用药外，未使用其他药物。；

排除标准

1. 不能耐受康复治疗的心血管或肺部疾病等严重全身性疾病患者； 2. 被诊断患有严重抑郁症等精神疾病的患者； 3. 除中风外，还患有帕金森病、癫痫等其他神经系统疾病； 4. 颅内有金属异物或其他植入体内的电子设备等； 5. 应用改变大脑皮层兴奋性的药物； 6. 下肢有其他原因导致的关节活动障碍或骨折； 7. 被诊断有肿瘤的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

粤北人民医院

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研究负责人邮编

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