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【ChiCTR-OPC-14005355】成年1型糖尿病患者学习型血糖闭环控制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPC-14005355

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

1型糖尿病

试验通俗题目

成年1型糖尿病患者学习型血糖闭环控制研究

试验专业题目

成年1型糖尿病患者学习型血糖闭环控制研究

申办单位信息
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联系人邮编

100029

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临床试验信息
试验目的

1、临床测试学习型模型预测控制的可行性和效果，并对其进行优化 2、提高1型糖尿病患者日常血糖控制效果

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

欧洲糖尿病研究基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-06-01

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）16-60岁 （2）一年以上的1型糖尿病病史 （3）没有糖尿病的主要微血管及大血管并发症 （4）使用胰岛素泵治疗半年以上 （5）参加运动研究的对象将在进入协议里的任何运动部分之前进行心电图平板运动试验测试；

排除标准

（1）不愿意配合重复的血糖检验或接受胰岛素输注指示 （2）血糖不稳定，全天血糖波动较大 （3）酮症状中毒，感染以及其他应激状态 （4）免疫系统疾病 （5）严重的肝脏或肾脏疾病 （6）严重的心衰或心衰症状 （7）晕血 （8）凝血障碍；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市樱花东街2号中日友好医院内分泌科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

100029

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