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【ChiCTR2400089097】通过基于5T超高场MR，对肝脏脂肪含量及铁定量的多模态定量技术的应用研究，探索人工智能分析方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089097

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢性肝病（病毒性肝炎；肝硬化；非酒精性脂肪肝）

试验通俗题目

通过基于5T超高场MR，对肝脏脂肪含量及铁定量的多模态定量技术的应用研究，探索人工智能分析方案

试验专业题目

基于5T超高场MR肝脏多模态定量技术的应用研究及智能分析

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临床试验信息
试验目的

评估多模态定量技术在肝脏疾病诊断中的效能，探索超高场强MR在肝脏功能评估中的应用，开发基于多模态定量技术的智能分析系统，优化肝脏疾病诊疗方案。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

60;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-16

试验终止时间

2026-08-19

是否属于一致性

/

入选标准

1.肝铁沉积病人60名（轻、中、重各20名）——通过T2*加权成像和/或特定的肝脏铁定量序列测定； 2.脂肪肝病人60名（轻、中、重各20名）——通过多回波化学位移编码（CSE）成像或其他的肝脏脂肪定量序列测定； 3.健康志愿者20名——无其他基础疾病及遗传性疾病；；

排除标准

1.有MRI检查禁忌证，如体内有心脏起搏器、支架、金属植入物等； 2.幽闭恐惧症患者； 3.常规 MR 检查发现肝脏形态及信号异常者； 4.有肝脏手术史者； 5.有其它影响肝脏代谢的疾病及药物治疗者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省立第三医院

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