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【ChiCTR2500107908】分子POCT系统在感染性疾病领域的关键技术研究-发光检测系统临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107908

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

感染性疾病

试验通俗题目

分子POCT系统在感染性疾病领域的关键技术研究-发光检测系统临床研究

试验专业题目

分子POCT系统在感染性疾病领域的关键技术研究-发光检测系统临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证24种已上市试剂盒的整体性能与医院目前使用的化学发光试剂的性能一致，性能评价指标包括准确度-比对试验、日内精密度、日间精密度、线性、灵敏度。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

山东省立第三医院

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-20

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.医院日常检验项目的剩余血清样本； 2.目视观察血清样本外观澄清透明，无肉眼可见的浑浊或不溶物； 3.样本量足够（不得少于200 μL），年龄、性别不限；；

排除标准

1.检测结果不全的样本； 2.经研究者判定不适合本次试验的，例如严重溶血、脂血及污染的样本；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省立第三医院

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研究负责人邮编

/

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