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【ChiCTR2500108458】数字正念干预中国青少年阈下抑郁和焦虑效果的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108458

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症、焦虑症

试验通俗题目

数字正念干预中国青少年阈下抑郁和焦虑效果的随机对照研究

试验专业题目

数字正念干预中国青少年阈下抑郁和焦虑效果的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1.分析数字正念干预对中国青少年的阈下抑郁和焦虑的干预效果，以及对青少年身心健康改善的疗效 2.分析数字正念干预对阈下抑郁和焦虑治疗的短期和中期效果 3.比较数字正念干预方案和数字健康教育的成本效果，进行卫生经济学评价

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究协调员采用计算机软件程序产生随机数字序列。

盲法

结果评估者采用盲法

试验项目经费来源

科技创新2030-“脑科学与类脑研究”重大项目（2021ZD0200701）

试验范围

/

目标入组人数

330;165

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-03

试验终止时间

2027-09-03

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁且＜25岁;2.可以使用智能手机;3.阈下抑郁和（或）焦虑（9；

排除标准

1.达到重度抑郁、广泛性焦虑障碍诊断标准 2.自我报告有医生诊断重度抑郁、广泛性焦虑障碍 3.自我报告或被认为有自杀意图 4.双相情感障碍或精神分裂症或创伤后应激障碍及其他重度精神障碍患者 5.正在接受服用抗抑郁和抗焦虑药物或物理治疗或正在参加其他的临床试验；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学

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研究负责人邮编

100191

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