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【ChiCTR2200064785】针刺与坦索罗辛对输尿管结石清除效果的一项单中心真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064785

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

输尿管结石

试验通俗题目

针刺与坦索罗辛对输尿管结石清除效果的一项单中心真实世界研究

试验专业题目

针刺与坦索罗辛对输尿管结石清除效果的一项单中心真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

研究坦索罗辛和针刺治疗对输尿管结石排出有效性、安全性及成本效益的研究

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机入组，即入组时由临床医生依据临床经验辨证施治决定治疗方法，试验结束后采用事后随机化，即倾向性评分匹配 (PSM)和逆概率加权（IPW）来矫正三组间的差异。

盲法

/

试验项目经费来源

医院科研经费

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-17

试验终止时间

2024-10-10

是否属于一致性

/

入选标准

（1）≥18岁，性别不限；（2）经 B超或KUB、CT检查确诊为输尿管结石，且结石最大直径＜5mm；（3）签署知情同意书，自愿参加本试验。（4）严格避孕3周/已经绝经；；

排除标准

（1）结石最大直径≥5mm；（2）输尿管双侧结石或单侧多发结石（≥2）；（3）单纯性肾结石；（4）存在输尿管狭窄、输尿管畸形、马蹄肾、孤立肾；（5）碎石术后留置双J管或者产生“石街”；（6）有严重心脏疾病或肺功能不全、肾功能不全，哮喘病史；（7）发热、脓毒性休克；（8）不能配合随访，不能完成随访表格；（9）孕妇或哺乳期妇女，正处于月经期的女性；（10）晕针，针刺部位存在伤口、溃疡、静脉曲张等不宜针灸的情况；（11）凝血障碍，长期服用抗凝药物，镇静抗抑郁药物者，正在服用α受体阻滞剂、钙离子通道阻滞剂（CCB）类药物及PDE5抑制剂；（12）对坦索罗辛过敏，或者正在使用会加重坦索罗辛副作用的药物，如地高辛。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宿松县人民医院

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