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【ChiCTR2600116191】基于群体药代/药动学模型的泌尿外科手术患者的肌肉松弛药物的个体化给药研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116191

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

泌尿系统疾病需要手术治疗的

试验通俗题目

基于群体药代/药动学模型的泌尿外科手术患者的肌肉松弛药物的个体化给药研究

试验专业题目

基于群体药代/药动学模型的泌尿外科手术患者的肌肉松弛药物的个体化给药研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

构建泌尿外科手术患者术中肌松药物的群体药代、药动学模型。并采用模型模拟技术，给予个体化肌松给药方案；按照模型推荐的方案给药，并观察效果

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

20;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.泌尿外科手术患者，年龄18~85岁； 2.手术时间超过20 min； 3.全身麻醉且需要使用非去极化肌松药物； 4.可完成握力检测、术中可实行TOF监测； 5.意识清楚，认知功能基本正常，同意试验并签署书面同意书；；

排除标准

1.术中大失血、严重休克等明显影响药物消除和药物效果； 2.术中输血； 3.术中TOF监测数据缺失； 4.更改麻醉方式为非全麻，或未用肌松药物； 5.抽血失败导致较多血药浓度信息缺失； 6.研究者认为不适合参加的其他情形；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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