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首页 临床进展 星状神经节阻滞联合右美托咪定对于关节置换术后睡眠障碍发生率的影响

【ChiCTR2400089714】星状神经节阻滞联合右美托咪定对于关节置换术后睡眠障碍发生率的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089714

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝、髋关节置换术后睡眠障碍

试验通俗题目

星状神经节阻滞联合右美托咪定对于关节置换术后睡眠障碍发生率的影响

试验专业题目

星状神经节阻滞联合右美托咪定对于关节置换术后睡眠障碍发生率的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究星状神经节阻滞联合右美托咪定是否可以降低术后睡眠障碍的发生率，以及是否对术后疼痛、术后焦虑抑郁等有影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究人员通过SPSS软件产生随机序列

盲法

单盲，对数据采集人员设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-15

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期全麻下行单侧全膝关节置换术或全髋关节置换术（包括骨关节炎，股骨头坏死，骨折等）；2.年龄≥18岁；3.BMI 18.5～30 kg/m2；4.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级；；

排除标准

1.对试验药品过敏者；2.术前阿森斯失眠量表(AIS)>6；3.类风湿关节炎、系统性红斑狼疮免疫系统疾病；4.神经肌肉疾病或精神疾病；5.术前合并严重心脑肺疾病或肝肾功能异常；6.无法理解或配合完成相关量表；7.凝血功能障碍、局部皮肤感染；8.拒绝签署知情同意书或同时参与其他临床试验；9.麻醉方式更改为椎管内麻醉或其他非全身麻醉方式；10.术中出现严重意外情况(大出血、心跳骤停等)；11.术后出现感染或其他并发症或接受其他手术；12.患者要求退出试验或无法完成随访；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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