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【ChiCTR2100041831】整合性怀旧对老年女性抑郁症状影响的神经机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100041831

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症状

试验通俗题目

整合性怀旧对老年女性抑郁症状影响的神经机制研究

试验专业题目

心理治疗的脑神经机制研究

申办单位信息
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联系人邮编

610036

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临床试验信息
试验目的

（1）揭示真实世界下，自发整合怀旧影响老年女性抑郁症状的神经基础。 （2）探索作为非药物干预措施的整合怀旧疗法影响老年女性抑郁症状的神经基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者通过计算机随机数字法进行分组。

盲法

资料采集者盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

A．抑郁症状组： 纳入标准：①年龄60周岁及以上，女性；②至今在本地区长期居住20年以上；③通过老年抑郁量表(GDS)筛查，评分为11～25分者（轻到中度抑郁）；④沟通无障碍或在视、听矫正后沟通无障碍；⑤ 中国人利手评定量表评定为右利手；⑥知情同意，自愿参加本研究。 B.正常对照组： ①通过老年抑郁量表(GDS)筛查，评分为≤10分者； ②其余纳入、排除、剔除和脱落标准与抑郁症状组同； ③年龄、性别、受教育年限与患者组匹配。；

排除标准

①T1加权MRI显示脑梗塞或其他血管损伤；②患有严重躯体疾病不能耐受者；③与大脑组织变化相关的疾病，例如:高血压、糖尿病或肿瘤转移性疾病；不稳定的躯体疾病，如重性哮喘；癫痫、脑肿瘤和其他神经变性疾病；可能导致心境障碍症状的躯体疾病，如多发性硬化、甲状腺疾病、慢性疼痛等；④用简易认知筛查量表(MMSE)筛查有认知障碍者（MMSE评分文盲组≤17分，小学≤20分，中学及以上文化≤24分）；⑤既往有精神病史或现患精神病者；⑥诊断抑郁症，或正在接受抗抑郁治疗者；⑦ 2个月内有精神药物史和酗酒史；⑧ 幽闭紧张或体内有金属植入物等，不能进行MRI检查者；⑨研究期间参与其他研究项目者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市第四人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610036

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