【ChiCTR2500097375】关于青少年非自杀性自伤行为的多维危险预警因素模型构建及其转归的随访研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500097375

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-02-18

临床申请受理号

靶点

适应症

非自杀性自伤

试验通俗题目

关于青少年非自杀性自伤行为的多维危险预警因素模型构建及其转归的随访研究

试验专业题目

关于青少年非自杀性自伤行为的多维危险预警因素模型构建及其转归的随访研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过病例-对照研究分析伴有非自杀性自伤行为的青少年出现上述自伤行为的主要影响因素，将生物、心理、社会等多维度因素相互结合并构建能够预警其危险行为的模型，并根据对其进行的长程随访，利用该模型筛查患者可能今后出现自杀行为的风险，从而提前对高危患者进行适当的自杀危机干预以降低其自杀发生率及死亡率。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

成都市卫健委

试验范围

目标入组人数

120;30

实际入组人数

第一例入组时间

2018-12-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

入选标准

实验组被试入组标准： ①入院时或就诊时由其主管医师或门诊医师对患者进行病史采集中发现其近3年内存在自伤行为者；②年龄需在12-18岁之间；③既往及入院一周以前未使用过任何抗抑郁药物、抗精神病性药物或抗焦虑药物治疗；④需排除患有严重躯体疾病以致不能参与研究者及躯体疾病所致精神障碍、脑病相关精神障碍、物质滥用及成瘾所致精神障碍、精神分裂症及刻板性运动障碍患者，包括精神发育迟滞、广泛性发育障碍、抽动障碍等；⑤需具备独立阅读理解能力并对调查愿意配合及参与。对照组被试入组标准： ①通过自伤行为量表筛查既往从未出现过自伤以及自杀行为者；②年龄需在12-18岁之间（年龄结构比需与实验组相匹配）；③既往从未使用过任何抗抑郁药物、抗精神病性药物或抗焦虑药物治疗；④既往从未诊断过任何精神疾病及重大躯体疾病，且近三月内无酒精、精神活性物质滥用史；⑤需具备独立阅读理解能力并对调查愿意配合及参与。；

排除标准

①有脑器质性疾病、严重躯体疾病、颅脑外伤或者损伤史；②有神经发育障碍、精神分裂症谱系、神经认知障碍等其他神经与精神疾病；③有酒精或者物质滥用、吸毒病史；④不具备独立阅读及书写能力。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

成都市第四人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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