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【ChiCTR2600134273】经颅磁刺激(TMS )调控眶额叶(OFC)治疗抑郁障碍的疗效与机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134273

试验状态

尚未开始

药物名称

经颅磁刺激(TMS )

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重度抑郁症

试验通俗题目

经颅磁刺激(TMS )调控眶额叶(OFC)治疗抑郁障碍的疗效与机制研究

试验专业题目

经颅磁刺激(TMS )调控眶额叶(OFC)治疗抑郁障碍的疗效与机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟采用磁共振功能成像,结合抑郁症相关量表评等,从多维度阐述经颅磁刺激(TMS )调控眶额叶(OFC)治疗抑郁障碍的临床疗效与潜在神经机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与病例入组和量表评估的数据管理员采用 SPSS 计算机随机数字法生成随机序列,按 1:1:1 比例分为三组。

盲法

双盲,对研究对象(及其家属) 、 疗效评估者均实施盲法。

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-18

试验终止时间

2027-09-17

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18~65 岁(含 18 岁和 65 岁); 2. HAMD ≥ 7 分; 3. 符合 DSM-5"抑郁障碍" 诊断标准; 4. 语言理解或书面表达无严重障碍,能够配合完成量表评估及脑磁共振检查; 5. 患者本人知情同意并签署知情同意书。;

排除标准

1. 合并心、脑血管、肝、肾等严重原发性疾病,或心、肝、肾、脑等重要脏器功能异常; 2. 已知的物质或药物依赖者; 3. 过去 3 个月内参加过其他药物试验或干预性临床研究者; 4. 体内带有心脏起搏器、脑刺激装置,或存在颅内金属植入物(如动脉夹、颅骨修补材料等),或行脑室 - 腹腔分流术者; 5. 合并其他轴 I 精神疾病者; 6. 有局部脑损伤或神经系统疾病病史者; 7. 存在明显视听障碍,无法配合完成神经心理测评、量表评估及磁共振扫描者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市第四人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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