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【ChiCTR2100044797】基于身心灵全人健康模式对精神分裂症患者的社会功能康复效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044797

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

基于身心灵全人健康模式对精神分裂症患者的社会功能康复效果研究

试验专业题目

基于身心灵全人健康模式对精神分裂症患者的社会功能康复效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于身心灵全人健康模式对精神分裂症患者的社会功能康复研究，评价其对患者社会功能、总体幸福感指数、抑郁指数等影响。 促进精神分裂症患者社会功能的早日恢复，提高患者日常生活能力，减轻经济负担，创造良好的社会价值和经济价值。 编制标准化操作手册，为精神分裂症患者提供一种简单、安全、有效、依从性较高的心理康复锻炼方法，并进行进一步推广应用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在招募试验患者之前，研究人员在microsoft excel创建了一个简单的计算机生成的随机序列，试验组、对照组各40例。

盲法

数据分析员和主要结果评估者将不参与试验患者的分配。但是，由于部分研究者需要参与团体心理治疗，这些研究者会知道他们所分配的群体。

试验项目经费来源

成都市卫生与健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2021-05-08

是否属于一致性

/

入选标准

1.被ICD-10诊断为精神分裂症； 2.年龄介于18～60岁； 3.曾接受至少六年学校教育（即文化程度为小学及以上）； 4.可以言语沟通表达者； 5.患者及家属同意参与本研究，并签署知情同意书者。；

排除标准

1.具有严重身体疾病诊断； 2.具有其他精神科疾病的共病诊断者； 3.精神症状严重者(BPRS得分各题平均值等于或大于3分者)； 4.不愿服药者； 5.有严重自杀或暴力危险者； 6.可能有智能不足或认知障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市第四人民医院

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研究负责人邮编

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