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【ChiCTR2600119737】基于定量脑电分析阿尔茨海默病神经精神症状的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119737

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

基于定量脑电分析阿尔茨海默病神经精神症状的机制研究

试验专业题目

基于定量脑电分析阿尔茨海默病精神行为症状的机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

了解定量脑电图分析在阿尔茨海默病（Alzheimer's disease，AD）患者精神行为症状（Behavioral and Psychological Symptoms of Dementia，BPSD）中的脑电模式，以探讨脑电图和阿尔茨海默病精神行为症状的相关性，为临床识别BPSD提供客观的生物依据。并确定脑电图参数是否可用于BPSD内部分组的临床评估。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

成都市医学科研项目（2023504）

试验范围

/

目标入组人数

155;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合美国精神病学会的精神统计手册修订第V版中AD的诊断标准； 2.年龄≥55岁； 3.自愿参与或经家属同意参与本次研究。；

排除标准

1.排除存在严重心、肝、肾等重要器官疾病者； 2.排除能导致痴呆的全身性情况，如甲状腺功能减退、维生素B族或叶酸缺乏、烟酸缺乏、低钙血症、神经梅毒、HIV感染； 3.排除既往有精神障碍如抑郁、精神分裂症等所致认知功能障碍； 4.排除了服用胆碱酯酶抑制剂、苯二氮卓类或抗抑郁药物可能影响脑电图节律的患者； 5.排除近一月内服用了抗精神病药物治疗的患者； 6.排除不能完成检查者； 6.资料缺失20%及以上的问卷，作废处理。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市第四人民医院

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研究负责人邮编

/

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