【ChiCTR2600133414】精神分裂症病程动态演变的代谢组学研究及精准分型探索

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133414

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-26

临床申请受理号

靶点

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

精神分裂症病程动态演变的代谢组学研究及精准分型探索

试验专业题目

精神分裂症病程动态演变的代谢组学研究及精准分型探索

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过一项系统的多阶段横断面比较，整合代谢组学与临床数据分析，揭示精神分裂症从疾病初发、药物治疗稳定到慢性化转归这一关键轨迹中的动态代谢演变规律，为发现具有阶段特异性的新型生物标志物和干预靶点奠定基础。总体目标：绘制精神分裂症从”健康→首发→治疗稳定→慢性阴性症状”四个阶段的动态代谢图谱。阐明疾病发展不同阶段的核心代谢特征，区分疾病固有紊乱与药物干预效应。筛选并验证可用于早期辅助诊断及临床亚型区分的潜在代谢物组合。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

成都市医学科研课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-26

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.首发未用药精神分裂症组（FES）：30例，年龄在 18-70 周岁，男女不限，符合DSM-5诊断标准，从未接受过抗精神病药治疗。 2. 临床稳定期精神分裂症组（CSS）：30例，年龄在 18-70 周岁，男女不限，经单一抗精神病药（如利培酮、奥氮平）治疗≥6个月，PANSS总分较基线下降≥50%，且病情稳定≥3个月。 3. 慢性阴性症状精神分裂症组（DS）：30例，年龄在 18-70 周岁，男女不限，以阴性症状为主，有2个或更多突出的阴性症状群，无突出的阳性症状，当前接受稳定剂量的抗精神病药物治疗至少3个月，且在此期间无急性发作或药物方案调整。 4. 健康对照组（HC）：30例，性别、年龄、受教育年限与患者组匹配。 1.首发未用药精神分裂症组（FES）：30例，年龄在 18-70 周岁，男女不限，符合DSM-5诊断标准，从未接受过抗精神病药治疗。 2. 临床稳定期精神分裂症组（CSS）：30例，年龄在 18-70 周岁，男女不限，经单一抗精神病药（如利培酮、奥氮平）治疗≥6个月，PANSS总分较基线下降≥50%，且病情稳定≥3个月。 3. 慢性阴性症状精神分裂症组（DS）：30例，年龄在 18-70 周岁，男女不限，以阴性症状为主，有2个或更多突出的阴性症状群，无突出的阳性症状，当前接受稳定剂量的抗精神病药物治疗至少3个月，且在此期间无急性发作或药物方案调整。4. 健康对照组（HC）：30例，性别、年龄、受教育年限与患者组匹配。；

排除标准

所有受试者排除严重躯体疾病、物质滥用、其他重性精神障碍及近期感染。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

成都市第四人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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