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【ChiCTR-OPC-16010120】雌雄激素协同作用对绝经后骨质疏松症的效应及其机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPC-16010120

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性骨质疏松

试验通俗题目

雌雄激素协同作用对绝经后骨质疏松症的效应及其机制研究

试验专业题目

雌雄激素协同作用对绝经后骨质疏松症的效应及其机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究探讨绝经后骨质疏松症患者血雌雄激素比例的变化，深入分析雌雄激素比例与骨代谢指标间的关系，探讨雌雄激素联合治疗对骨质疏松症的疗效，从人血清、成骨细胞及动物水平深入探讨雌雄激素协同作用对绝经后骨质疏松症的效应及其机制研究，为该疾病的治疗提供新策略

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

随机数列表

盲法

/

试验项目经费来源

山东省自然科学基金 (No. ZR2016HP11)

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-09

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)50岁≤年龄≤75岁，自然绝经1年以上。（2）至少3个腰椎椎体可测量；

排除标准

(1)患有慢性肝肾疾病；（2）进1年内有应用双膦酸盐或特立帕肽治疗，近6月内应用雌激素，雷洛昔芬，活性维生素D或降钙素等影响骨代谢的药物；（3）近3月有应用其他影响骨代谢的药物；（4）患有任何影响骨代谢的疾病，如原发性甲状旁腺功能亢进、原发性甲状腺功能亢进、骨软化症、肝肾功能不全及糖尿病等；（5）患有结缔组织病或恶性肿瘤；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

聊城市人民医院

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