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【ChiCTR2000029583】任丽娜医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。邮箱地址9289320802@qq.com不存在,注册通知邮件无法发送,请提供有效邮箱地址。 蓝光照射治疗阿尔兹海默病性痴呆的安全性和有效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000029583

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Alzheimer's disease dementia

试验通俗题目

任丽娜医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。邮箱地址9289320802@qq.com不存在,注册通知邮件无法发送,请提供有效邮箱地址。 蓝光照射治疗阿尔兹海默病性痴呆的安全性和有效性研究

试验专业题目

蓝光照射治疗阿尔兹海默病性痴呆的安全性和有效性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究,将运用随机对照研究的方式,借助蓝光照射设备,探讨蓝光治疗对老年痴呆的有效性和安全性,为老年痴呆患者的治疗提供“安全、易接受、耐受性好”的非药物医疗,在提高临床疗效,同时降低不良反应,提高患者生活质量、缓解家庭及社会压力。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

有数据管理人员使用计算机软件SPSS进行随机分组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自行筹备

试验范围

/

目标入组人数

39;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-30

试验终止时间

2021-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

(1)广东省深圳市康宁医院门诊病人或住院病人,年龄≥60岁,性别不限; (2)符合ICD-10关于 AD诊断标准; (3)所有患者/监护人需签署本研究的书面知情同意书。;

排除标准

(1) 精神疾病史; (2) 有头部手术、严重外伤史; (3) 有严重脑血管疾病、癫痫及其他神经系统疾病; (4) 颅内有金属或存在已知或不明的颅内植入物; (5)其他可以引起痴呆的全身性疾病如:甲状腺功能低下、高血钙、维生素B12缺乏、神经梅毒、正常压力脑积水、硬膜下血肿等。 (6) 存在自杀倾向,1月内存在自杀未遂的患者; (7)存在任何不符合磁共振扫描或经颅磁刺激实验安全检查纳入被试标准的 (8)存有酒精、药物或/和药物滥用及相关病史; (9)无法遵循研究方案的任何可能障碍,如言语障碍等; (10)4周内参与其他临床实验者; (11)使用可以有影响结果的药物者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市康宁医院

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研究负责人邮编

/

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