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【ChiCTR2500112945】新型可穿戴汗液酒精实时监测设备用于酒精使用障碍患者防复饮管理研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112945

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

酒精使用障碍

试验通俗题目

新型可穿戴汗液酒精实时监测设备用于酒精使用障碍患者防复饮管理研究

试验专业题目

新型可穿戴汗液酒精实时监测设备用于酒精使用障碍患者防复饮管理研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

518118

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

验证新型可穿戴汗液酒精实时监测设备对于酒精使用障碍患者治疗后降低复饮的可能性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员采用随机信封法进行随机分组。

盲法

无

试验项目经费来源

深圳市卫生健康英人才培养计划

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1：年龄≥18 岁； 2：采用 DSM-IV-TR 轴 I 障碍定式临床检查( Structured Clinical Interview forDSM-IV-TR Axis I Disorders Patient Edition ( SCID-I/P) )诊断为酒精使用障碍； 3：住院期间完成脱瘾治疗，且无明显可见的戒断症状； 4：患者签署书面知情同意书。；

排除标准

1：急性酒精使用障碍戒断期； 2：符合 DSM-Ⅳ轴Ⅰ诊断酒精外的精神活性物质或非精神活性物质依赖患者 (尼古丁除外)； 3：排除孕妇、哺乳期女性患者； 4：已知对设备材料（表带橡胶）过敏； 5：研究者判断无法依从研究要求的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市康宁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

518118

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