【ChiCTR2400082354】团体音乐治疗对青少年抑郁症患者有效性的随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400082354

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-03-27

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症

试验通俗题目

团体音乐治疗对青少年抑郁症患者有效性的随机对照研究

试验专业题目

团体音乐治疗对青少年抑郁症患者有效性的随机对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究的主要目的是评估团体音乐治疗对青少年抑郁症患者的有效性。通过比较实验组接受团体音乐治疗与对照组接受常规治疗之间的差异，研究旨在确定团体音乐治疗是否能够显著减轻青少年抑郁症状和改善其心理健康状况。次要研究目的包括：（1）评估团体音乐治疗对青少年抑郁症患者的认知功能的影响。认知任务的使用旨在检测治疗前后参与者在注意力、记忆和执行功能等认知方面的改变。通过评估认知功能的改善情况，可以了解团体音乐治疗对青少年认知功能的影响程度。（2）评估团体音乐治疗对青少年抑郁症患者的情绪感知能力的影响。情绪感知任务的使用旨在评估参与者对情绪信息的识别和理解能力。研究将探究团体音乐治疗是否能够提高青少年抑郁症患者对情绪的感知和处理能力，从而促进他们更好地应对负面情绪和情绪困扰。（3）评估团体音乐治疗对青少年抑郁症患者大脑活动的影响。核磁任务通过核磁共振成像技术来观察治疗对参与者大脑活动的影响。研究将探究团体音乐治疗是否能够调节患者的大脑功能连接和活动模式，从而揭示其在神经机制上对抑郁症的影响。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

研究将采用随机分组的方法，将符合入选标准的被试随机分配到两组，即实验组和对照组。随机分组可以降低组间的偏倚，并确保两组之间的可比性。在分组过程中，需要控制其他可能影响结果的变量，例如性别、年龄、病情严重程度等。随机分组方案由统计专业人员按分段方法产生。研究人员和被试都不知道他们所属的实验组或对照组。这可以减少研究人员的偏见和预期效应对结果的影响，同时也可以减少被试的主观偏见。

盲法

试验项目经费来源

深圳市康宁医院临床研究中心

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-03-12

试验终止时间

2025-03-12

是否属于一致性

入选标准

筛选被试时会依照如下标准：入选标准：（1）年龄范围：被试年龄在13至18岁之间。（2）诊断标准：被试需要符合精神障碍诊断和统计手册（DSM）中抑郁症的诊断标准，如抑郁心境、兴趣和愉悦丧失、睡眠障碍、食欲改变等。（3）抑郁症状严重程度：被试的抑郁症状严重程度应当达到一定的临床标准，例如达到抑郁症的中度或重度水平。（4）参与意愿：被试及其监护人需表达参与研究的意愿，并愿意遵守研究协议和要求。；

排除标准

排除标准：（1）严重的精神疾病：被试有严重的精神疾病，如精神分裂症、双相情感障碍等。（2）其他治疗干预：被试正在接受其他形式的心理治疗或药物治疗，可能干扰对团体音乐治疗效果的评估。（3）音乐治疗经验：被试曾经接受过团体音乐治疗或其他音乐疗法，以避免干扰效果评估的因素。（4）严重的身体疾病或认知障碍：被试有严重的身体疾病或认知障碍，影响其参与团体音乐治疗的能力。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

深圳市康宁医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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