【ChiCTR2200060409】问题管理家干预青少年抑郁的疗效及机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200060409

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-05-31

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁

试验通俗题目

问题管理家干预青少年抑郁的疗效及机制研究

试验专业题目

问题管理家干预青少年抑郁障碍的有效性及疗效机制的随机对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.与加强常规治疗比较，评估问题管理加(problem management plus, PM+)对于疫情过后青少年抑郁干预的有效性和安全性； 2.探究基于 PM+的心理干预是否可作为疫情后，青少年抑郁干预简单、可及、短程、高效的有力手段。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机分组方案由统计专业人员通过专业化的计算机程序产生

盲法

试验项目经费来源

深圳三民工程

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.医院纳入标准：（1）年龄 12-18 岁、受教育年限≥5 年；（2）符合美国精神病障碍诊断与统计手册第五版（DSM-5）重性抑郁障碍的诊断标准；（3）使用 MINI 筛查排除其他精神障碍；（4）受试者及家属同意参加此项项目，并签知情同意书。 2.学校纳入标准：（1）PHQ-9≥5，但不符合 DSM-5 抑郁症诊断标准；（2）年龄 12-18 岁；（3）受教育年限≥ 6 年；（4）既往无精神障碍病史；（5）受试者及家属同意参加此项目，并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并严重躯体疾病（如心血管、肝、肾、胃肠道疾病等）、感染性疾病及免疫系统疾病患者； 2.有过脑外伤、癫痫或其他已知的严重神经系统疾病或脑器质性疾病患者； 3.既往有精神分裂症等严重精神障碍病史，或精神发育迟滞的患者； 4.酒或其他物质依赖或滥用或正服用抗精神病药、中枢兴奋剂等； 5.有高自杀风险者； 6.MRI 检查禁忌症者，如：妊娠或哺乳期妇女，或计划妊娠者、带有心脏起搏器的患者、颅脑手术后存有动脉瘤夹的患者、铁磁性植入物患者、心脏手术后换有人工金属瓣膜者、有合金假体或金属关节患者、体内有胰岛素泵或神经刺激器患者等； 7.脑电检查禁忌症者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

深圳市康宁医院

研究负责人电话

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