【ChiCTR2300072930】食欲素系统对尼古丁成瘾的影响及神经机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300072930

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-06-28

临床申请受理号

靶点

适应症

尼古丁成瘾

试验通俗题目

食欲素系统对尼古丁成瘾的影响及神经机制研究

试验专业题目

食欲素系统对吸烟人群尼古丁成瘾的影响及神经机制研究

申办单位信息

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联系人邮编

518118

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临床试验信息

试验目的

本研究聚焦于食欲素在尼古丁成瘾中的作用和机制，将揭示食欲素在尼古丁成瘾患者戒断后复吸的神经生物基础，及作为预测和预防复吸的生物标记物的潜在可能。方法：本研究将结合在神经心理学、神经影像学以及血浆食欲素表达水平检测，探索尼古丁成瘾相关行为，包括尼古丁戒断症状、线索诱导心理渴求增加，及复吸行为是否与血浆食欲素水平存在关联，并进一步探索其脑网络神经机制。基于血浆食欲素检测，验证其是否作为尼古丁成瘾的外周血生物标记物，建立尼古丁成瘾的客观评价指标，具有重要的理论和临床意义。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

应用简单数字随机分组，由spss统计软件(20.0版)中的随机数生成器产成。所有随机化的程序都是由独立的统计人员操作。

盲法

未说明

试验项目经费来源

科技创新2030-“脑科学与类脑研究”重大项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

入选标准

吸烟者纳入标准： 1. 年龄18～60岁，性别不限； 2. 尼古丁成瘾者，符合DSM-V关于物质依赖的诊断标准，即每日吸烟≥10根、烟龄≥2年； 3. 能够与研究者进行正常沟通并配合完成研究者； 4. 知情同意，自愿参加。健康被试纳入标准： 1. 自愿参加本临床研究，并签署知情同意书； 2. 年龄18～60岁，性别不限； 3. 截至课题参与前的一生总吸烟量＜10根且过去一年内未吸烟； 4. 能够与研究者进行正常沟通并配合完成研究者。；

排除标准

排除标准： 1.伴有精神病性症状或有精神障碍家族史者； 2.有酒精、药物等尼古丁以外的依赖或行为(赌博、网络游戏)成瘾史； 3.正在接受任何药物治疗者或2周内有服用苯二氮卓类药物者或接受过抗精神病药物治疗者； 4.有癫痫、颅脑损伤史、昏迷史、脑器质性或严重躯体疾病者； 5.由于肥胖与吸烟存在交互作用29，排除体质量指数（body mass index, BMI）>30的肥胖者； 6. 颅内有金属物植入或人工种植牙者,不能耐受磁共振检查者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

深圳市康宁医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

518118

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