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【ChiCTR-IPR-17013199】口腔癌前臂皮瓣修复术后保留气管插管ICU镇静模式的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17013199

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔癌

试验通俗题目

口腔癌前臂皮瓣修复术后保留气管插管ICU镇静模式的研究

试验专业题目

ICU口腔癌前臂皮瓣修复术后留置气管插管患者镇静模式的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨口腔癌前臂皮瓣修复术后留置经鼻气管导管患者在重症监护病房（ICU）的镇静方式及其效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机中央随机系统

盲法

/

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2017-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

选择2016年1月～2017年12月口腔肿瘤外科择期手术患者60例，男女均可，年 龄18～80岁，体 重40～90 Kg，ASAⅠ或Ⅱ级，均实行根治性手术, 包括原发灶扩大切除、颈淋巴清扫术,前臂皮瓣修复口腔颌面部组织缺损，术后保留气管插管入ICU。；

排除标准

排除标准 ① 有神经系统异常或疾病的患者（如患有严重中枢神经系统疾病或肿瘤或接受过颅内手术的患者）；② 严重糖尿病，血糖不易控制，且过度肥胖的患者；③妊娠和哺乳期的妇女；④ 严重肝肾功能障碍的患者；⑤长期服用苯二氮卓类、吗啡类药物史；⑥ 过敏体质或已知对右美托咪啶和丙泊酚过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学口腔医院

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研究负责人邮编

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